藥品穩(wěn)定性試驗箱

一、藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗條件如下：

1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

設備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標準執(zhí)行。

二、設備主要技術參數(shù)

1、型    號：YP-250SD

2、：600×500×830（寬*深*高）mm

3、外形尺寸：760×940×1650（寬*深*高）mm

4、溫度范圍： 10 ～ 80℃

5、溫度波動度: ±0.5℃

6、控溫精度: ±0.1℃

7、溫度均勻度：≤2℃

8、濕度范圍：40～95%R.H

9、濕度波動度: ±3.0%R.H.

10、濕度均勻度: ≤4.0%R.H.

10、測試點：40℃75%R、25℃60%R

三、設備結構特點

設備采用國內(nèi)*新圓弧型結構設計，選用*優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠；

2, 設備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板烤漆噴塑處理外殼設計，數(shù)控機床加工成型，易清潔，耐老化，具有經(jīng)久耐用，抗磨損，耐腐蝕等特點。

3, 內(nèi)膽為SUS304，8k鏡面不銹鋼板，光亮，美觀，耐腐蝕。

4, 保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉，硅酸鋁棉比同類玻璃纖維面具有耐溫高，傳熱系數(shù)低，等特點，保溫厚度為100mm，確保試驗室內(nèi)溫度不會傳導到設備外部，使試驗試驗溫度更精準。

5, 試驗箱門中心的位置安裝一個觀察窗口，用以觀測室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導電膜，具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結霜等優(yōu)點，配有優(yōu)質(zhì)照明燈，可在光線不足時輔助觀看試驗箱內(nèi)試驗情況。

6，內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用中國臺灣耐高低溫，高濕長軸電機，配有耐高低溫之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達強制對流垂直擴散循環(huán)，使實驗室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。采用的風道系統(tǒng)設計，選用進口循環(huán)風機，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。

7，試驗箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測試區(qū)的密閉。大門內(nèi)外板材料均為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無反作用門把手，操作更容易，經(jīng)久耐用，不易損壞。

8，引線測試孔(機器左側)可外接測試電源線或信號線使用(1個，孔徑50mm)。

9，設備的制冷系統(tǒng)安裝試驗箱底部，采用法國進口泰康牌壓縮機制冷，以確保在規(guī)定的時間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。高效能、低噪音，保證設備長期連續(xù)運行

9，機器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動輪，可以很方便地將機器移到位置，zui后將腳輪固定。

10，設備的控制部分設計在設備的右側，分布有溫控儀、控制開關等，操作方便，簡單，易于維護。

11、實驗室箱門: 單開門

a)  材質(zhì): SUS#304不銹鋼板

b)  把手:貨柜鎖.

c)  后鈕:SUS#304.

d)  窗口三層真空層

12、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；

13、針式微型打印機，實時打印記錄試驗數(shù)據(jù)。

14、箱體底座:  國標方鋼噴涂.

15、送風循環(huán)系統(tǒng):a.馬達: 2套.

b.加長軸心.

c.風扇: 多翼式扇葉（SIROCCO FAN）.